药品流通环节专项整治总结（7篇）药品流通环节专项整治总结 疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作总结 为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据下面是小编为大家整理的药品流通环节专项整治总结（7篇）,供大家参考。
篇一：药品流通环节专项整治总结
疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作总结
为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据《2021年市药品流通监管工作要点》和《2021年市药品流通监督检查计划》，开展疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作，现将整治工作情况总结如下：
一、检查重点（一）疾病预防控制机构1.是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。2.县级疾控机构是否通过省药采平台向生产企业采购非免疫规划疫苗后供应给本行政区域的接种单位。3.是否与疫苗生产企业签订疫苗采购合同，明确双方权利义务和责任。4.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。5.是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。6.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。7.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。8.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。
9.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。
10.疫苗在运输过程中是否处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度。11.在疫苗送达时，是否向接收单位提供批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表。12.是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。13.是否将本级的冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；是否使用省平台—生物制品管理模块做好疫苗出入库管理，疫苗网上信息与实际入库信息是否一致。（二）疫苗接种单位1.是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。2.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。3.是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。4.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。5.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。6.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。
7.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。
8.是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。
9.是否将冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；
是否使用客户端做好疫苗出入库管理，客户端与实际入库信息是否一致。（三）疫苗配送单位1.是否配备从事疫苗管理的专职人员。2.是否建立疫苗储存、运输管理制度。3.是否按照要求装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。4.是否在规定的温度环境下储存和运输疫苗。5.是否对疫苗运输过程进行温度监测，填写疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。6.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。7.是否向收货方提供疫苗运输的设备类型、起运和到达时间、本次运输过程的疫苗运输温度记录、发货单和签收单等资料。二、共检查疾病预防控制机构1户，疫苗接种单位24户，我县无疫苗配送单位。检查中填写检查表25份，共出动执法人员50人次，执法车辆25台次，检查中未发现有违法违规的行为，责令改正0户，立案0件，罚款0元，移送公安案件0件。好用得不得了～
篇二：药品流通环节专项整治总结
第一篇：药品安全专项整治总结
药品安全专项整治总结
国家六部门印发《药品安全专项整治工作方案》以来，为贯彻落实中省市关于开展药品专项整治工作的总体部署，严厉打击违法违规行为，净化全县药械市场，保障公众用药安全，我县结合实际，坚持思想早发动、措施早制定、工作早部署、行动早落实，经过不懈努力，全区药品安全状况稳中趋好，专项整治活动取得阶段性成效。具体来讲，主要抓了以下三个方面的工作：
一、坚持三个到位，夯实工作基础
一是加强领导，坚持责任落实到位。为加强对专项整治工作的组织领导，制定了具体的工作方案，召开动员会议，成立活动领导小组，建立信息通报制度，并及时将方案下发到各药品经营企业，督促其按照整治工作要求，全面开展自查、自纠活动，在此基础上，层层分解、细化整治目标任务。
二是强化培训，坚持宣传引导到位。2010年6月，县局对全县医疗机构和批发零售企业药械从业人员，进行培训，逐一签订了药品安全责任书，进一步强化了企业第一责任人意识。此外，我们按照年度工作目标，扎实开展药品安全知识进学校、1
进社区、进企业、进机关、进农村“五进”活动，共悬挂横幅00幅、张贴海报00余张、发放宣传材料00份、接受群众现场咨询00余人次，极大地提高了公众安全用药用械意识和依法维权意识。
三是突出重点，坚持隐患排查到位。为有效消除全县药品安全隐患，食品药品监督管理局会同工商、卫生、公安等部门，联合执法，集中行动，从2010年11月份开始，对辖区内的药店、药品代销点、医疗机构等药械经营、使用各个环节，开展了拉网式、全方位隐患排查活动。在排查活动中，按照点面结合、突出重点的原则，突出流通源头治理，突出批发企业、医疗器械、医疗机构、药品广告等监管难点，既加强点上的排查，也注重面上的调研，兜清底数，全面掌握，基本达到了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏、监管环节无断层。
二、坚持四个不放松，扎实开展专项整治活动
坚持把药械安全整治作为专项整治的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为。具体工作中，一是坚持日常巡查不放松。强化网格化日常监管，围绕城乡结合部、农村等重点区域，以药品批发、零售连锁、医疗机构为重点对象，对高风险药械经营企
业、药械购销渠道、中药材（中药饮片）质量、疫苗质量、非药品冒充药品、生产销售假药、违法广告等重点环节，加强日常巡查，严格日常监管，认真检查药品购进渠道、企业仓储条件、票据管理、质量管理人员在岗等情况，去年后半年以来，全局共出动执法人员000多人次，检查涉药单位000家次，确保了有关单位的规范化经营。
二是坚持专项治理不放松。坚持在查办大案、要案上下功夫、求突破，对违法购销行为，对镇街卫生院、村卫生室、个体诊所等薄弱部位进行了集中整顿，自去年后半年以来，全县共出动执法人员0000人次，检查涉药单位0000家，下达责令整改通知书0000份，立案0000起，查封扣押0000家，收缴罚没款0000元，对外寄发协查函0000份，始终保持了依法监管的高压态势。同时，严肃查处群众关注的“热点”问题，
对群众反映强烈的虚假药品广告违法宣传、擅自夸大功能疗效等非法经营行为，重拳出击，严厉惩治；逐步解决日常监管的“难点”问题，针对当前普遍存在的“药师不在岗”现象，对药学技术人员在职在岗情况，开展专项检查，严把申办药店初审关，对申办药店时提供虚假证明材料及连续发现药师不在岗的，将不良行为，逐一记录在案，依法处理，绝不姑息。
三是坚持重点品种不放松。对植入型医疗器械、以提供免
费体验方式从事医疗器械销售、定制式义齿、体外诊断试剂、医用氧等重点品种，实施重点监管，严肃查处各类违法行为，积极探索、建立设备型、植入型、消耗型医疗器械分类监管机制，并将含麻黄碱类复方制剂管理纳入专项整治范围，严格规范生产经营秩序，严厉打击非法买卖行为。
四是坚持拓宽办案渠道不放松。针对举报线索少、质量差、成案率低的现象，进一步拓宽视野，主动出击，利用互联网、电话等媒介，广泛收集药械打假信息，主动加强与兄弟市（县）的信息互通，及时掌握假劣药械新动向，极大地增强了专项整治声威。
三、坚持做到三个相结合，确保专项整治取得实效
一是坚持与开展专项核查相结合。集中开展了假冒福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗、“喜炎平注射液”、“消渴平”等0000个假药专项核查活动，既保护了合法经营者的权益，也确保了群众的生命安全。
二是坚持与规范化药房创建工作相结合。按照规范化药房评定标准及检查细则，从全县0000家申请的药店中，首次评选出了0000家“规范化药房”，以点带面，全面推广，推动了全区药店规范化管理。
三是坚持与药品使用质量规范化建设相结合。对辖区内的
0000家社区卫生服务站，重点就药品使用质量规范化管理工作，进行了现场检查验收、评定，又对辖区内0000家诊所的药品使用质量规范化建设工作，进行了再动员、再培训，进一步明确了创建时限和工作标准。
虽然我县药品专项整治兴达取得了一定成效，但与上级领导要求和群众期望相比，在执法合力、监管力量等方面，仍然很多问题和不足。对此，我们将市政府督查为契机，严格按照各位领导提出的意见和要求，进一步发扬成绩，改进不足，强化监管，严格执法，进一步加大检查、打击力度，始终保持高压态势，全力确保人民群众的生命健康安全。
今后工作计划
目前，全省药械产品质量专项整治行动已从集中整治阶段进入总结验收阶段。我们将对药品安全专项整治行动进行总结，总结推广好的经验和做法，积极完善监管措施办法，解决突出问题和困难，确保专项行动任务圆满完成。为巩固专项整治的成果，建立药械产品质量安全的长效机制，下一步重点做好以下工作。
（一）以检查总结提升监管水平。专项整治行动还有一段时间，要切实加强检查总结工作，认真总结好的经验做法，针对存在的问题，切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感，
做到思想上毫不松懈，工作上更加扎实，逐一落实各项工作任务的进展情况，确保专项整治行动圆满
篇三：药品流通环节专项整治总结
药品经营企业专项整治自查报告储运部信息部财务部综合管理部等六个职能部门20个职能岗位每个职能部门和岗位都明确的职责权限相互关系和质量管理职责各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责开展相应的职责活动
药品经营企业专项整治自查报告（共10篇）
药品流通企业专项整治活动自查报告三台县食品药品和工商质监管理局：一、对药品进货渠道审查不严，供应商资质收集不齐，档案建立不完善，为此专门向连锁公司申请安装了与公司同步的药品经营管理软件。保证了各种记录真实、有效和完整。今后我也只从本连锁公司进货，最大限度降低我店的经营风险。二、我店严格按照批准的经营范围和经营方式进行了经营，无超范围和经营方式的行为，对于需要备案经营二类医疗器械的经营问题，正在向主管部门咨询和申请备案。四、严格处方药的销售管理，做好处方的审核、配方和核对，对销售的处方药进行了登记，对提供的顾客，将处方审核后用手机拍照保存并建立电子档案，有效的降低了经营风险。五、对含特殊药品复方制剂的销售，除了严格控制销售量外也做了销售登记。六、我店按规定建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测，不合格药品处理等相关记录，做到了真实、完整、准确、有效、可追溯。七、我店中药饮片购进渠道合法，没有销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。门店名称：三台县八洞镇吴相洪加盟加销店企业负责人（签字）：质量负责人（签字）：报告日期：2016年3月23日
精
药品经营企业自查报告精选两篇
药品经营企业自查报告
（一）
XXX省食品药品监督管理局：
根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：
一、公司基本情况
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
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2、人员的配备情况
（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
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三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；
配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、精精
稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保
存5年。
五、对照标准自查情况
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结
果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
XXXXX医药有限公司
药品经营企业自查报告
（二）
xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。精精
《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品„„销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM?；药品仓库面积xxxM?。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完
善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控精精
制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施GSP工作自查情况汇报如下：
一、质量管理体系
公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。
《药品经营质量管理规范（2012年修订）》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范（2012年修订）》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证精精
供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。
二、机构质量管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，
并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品精精
采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
三。人员与培训：
公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx；从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年；质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年；质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年；验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办精精
法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。
所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。
公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。
四、质量管理体系文件
公司按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程
序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部精精
门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。
五、设施与设备
公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2（含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxxM、中药饮片库xxxM）。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组精精
成。配置温湿度传感器（型号为：xxxx型）xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库；公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配
有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。
六、校准与验证
公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司精精
根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
七、计算机系统
公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采
集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。
八、采购方面：
根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、精精
《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
九、药品的收货、验收
药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记
载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生精精
产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
十、药品储存养护
仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类（专库）存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预
警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突精精
然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。
十一、销售
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，
票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。
十
二、出库
公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。
十
三、运输与配送
公司制订了《药品运输管理制度》，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够精精
全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。
时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。
十四、售后服务
公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。
通过自查，我公司自**年通过GSP认证以来，严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。根据自查结果，认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP认证申请，请各位领导前来检查指导。
xxxxxx公司《药品经营企业自查报告精选两篇》
精
仁怀市中枢街道办事处葡萄井社区卫生服务站
药品安全专项整治自查报告
根据仁怀市药品监督局关于开展药品安全专项整治检查评估工作的相关要求，我院组织人员认真进行自查，现将情况简要报告如下：
一、领导重视，管理组织健全，成立药品分管小组、成员如下；
组长：陈松
成员：李伯迁、陈何娅
二、建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。
四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六、按照药房规范化建设要求规范管理，药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。
七、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。
八、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
九、精神药品按规定管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
十、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织职工学习药品质量管理实施方案，同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识，让全院职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
（一）加强院与组两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。
(三)建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告，严禁药品不良反应迟报、漏报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。
（五）加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
仁怀市中枢街道办事处
葡萄井社区卫生服务站
二〇一二年三月二十八日
XX县**药房自查报告
根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《**药监发〔2016〕**号》文件精神，我店对照内容进行了自查，自查情况汇报如下：
药店现有营业面积XX㎡，并在XXX年通过新版GSP认证检查，取得GSP证书。自本店取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为经营准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和操作程序，确保了本店质量管理体系的正常和有效运行。在本店所辐射区域树立了良好的企业信誉和社会形象。
同时我店根据《**药监发〔2016〕**号》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《2016年第**号》文件精神进行了自查。
一、成立自查组织
我店成立了以质量负责人为组长、全体店员参与的自查组织。
二、自查目的
我店严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。
三、自查时限
我店自**年*月*日至**年*月*日为期*天的自查。
四、自查内容
1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；
我店自开办以来，通过正规商业公司购进药品，所购进药品票据齐全。经查未有为他人提供场所、资质等情况发生。
2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；
我店严格按照质量管理制度，对所购进的药品，从首营企业和首营品种都采取了审批与核实，审核过程中发现不合格的一律拒绝采购。经查我店自开办以来到目前未有从无资质或个人处购进任何药品的情况发生。
3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；
我店为药品零售企业，无上述情况发生。
4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；
我店根据质量管理制度，对采购药品的记录以及销售药品的记录都有计算机系统自动生成，并及时备份。操作员需通过中文人名和独立的密码进入系统操作。我店采用湿度计，并随时观察温湿度情况，每日两次
记录温湿度数据。经查我店药品购进可查、销售流向真实，无篡改和记录不清等情况发生。
5、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；
我店严格按照采购操作程序与销售操作程序，独立使用一套计算机系统，药品实行店内统一销售、养护管理。因是个体工商户不设法定代表人，所以结款采用现金或个人银行卡打款到公司账户。药品到货时按收货管理程序、验收管理程序、入库管理程序执行。经查药品购销过程中，因未付款情况存在或商业公司税票张数不够的情况下，随货同行单与发票未同时开具，但在本月末或次月月初都统一进行了发票开具。
6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；
我店严格按照特殊药品或含特殊药品复方制剂的管理制度，进行销售。目前无麻醉药品和精神药品的经营资格。经查在销售含特殊药品复方制剂时，都进行身份登记，同时每次仅售一个最小包装或根据处方销售。未有含特殊药品复方制剂流入非法渠道的可能。
7、在核准地址以外的场所储存药品；
我店经营地址位于XXXXX，总面积XXX平方，完全符合我店现有经营规模。经查未有在店外设立未经核准和注册的药品储存场所。
8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；
我店严格按照药品存储管理制度、由商业公司统一配送到店。（有无冷链品种，根据实际情况写）
9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；
我店注册地址是在市食品药品监督管理局申请，通过现场验收启用的。严格按照药品经营许可证核定的经营范围与方式进行药品销售。经查未有擅自改变注册地址的行为，也未有超范围经营的情况发生。
10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。
我店为药品零售企业，对购进药品付款后或一定期限内都索要了发票。
五、自查结论
我店一直按GSP相关规定，根据我店的管理制度与操作程序从事日常经营。在经营过程中发现问题都会及时纠正，因此我店在以后经营管理中会不断学习GSP相关业务知识与技能，采用前瞻与回顾的方式来改进质量管理能力，保障社区居民用药安全，为广大社区居民的健康奉献一点绵薄之力。
**年*月*日
药品规范经营企业自查报告
市场监督管理局：
根据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理会议的通知，..........药店坚持“规范经营，质量可靠，
诚信止上”的宗旨，立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题，实施情况自查报告如下：
一、药店基本情况
我药店成立于年月日，经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人，其中从业药师1人，药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质量关”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本药店，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》20项、《质量管理操作规程》26项、《部门及各级岗位质量职责》9X项等文件，组成成了药店质量体系的标准文件，是药店开展各项质量管理工作的文件依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
（1）药店企业负责人是中专学历，从业药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人为主管药师，从事药品质量管理工作30年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）药品验收员..........，中专学历，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
（4）仓库养护员。养护员均经过专业及岗位培训。
（5）采购员..........，中专学历，采购员均经过专业及岗位培训。
（6）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我药店每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我药店的营业办公场所面积平方米，配备了电脑、电话等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。
库房面积平方米，内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。使药品与地面之间配备排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调1台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；记录库房温湿度。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
我药店采用的智百威软件，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。药店的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。药店要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。并且对含麻药品和特殊药品有特殊设置和登记
五、对照标准自查情况
2018年9月30日至10月10日，我药店按照宝鸡市药品零售企业规范化建设暨示范店创建活动实施方案，依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品零售企业示范店评定标准》对药店质量管理体系进行了一次内部自查自纠自我完善，高度重视门店象，做
到窗明几净、环境卫生，各种提示牌、警示牌摆放有序，药品陈列整齐，标志醒目。做到：设施设备整洁、店员着装统
一、药品分类规范陈列整齐、提示警示醒目、服务热情周到、语言礼貌温馨。同时对各药品的零售都努力提供更加多元化优质的服务，设立便民服务，意见本、药师咨询服务台等服务。我店严格杜绝为他人提供违法经营场所，绝不从无证，和个人单位购进药品。保证计算机系统购销存记录，和票据，数据，帐，款对应一致。坚决禁止销售终止妊娠类.兴奋剂，蛋肽类制剂药品。
六，积极配合各食药品监督管理部门的现场检查，严格实行现场检查纪律，如实提供相关资料。
..........
2018年10月26日
XX药品经营企业自查报告
XX药品经营企业自查报告篇1
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：
1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。
2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。
3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
XX药品经营企业自查报告篇2
一、药店概况
二、自查情况
(一)管理职责：
在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、
法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该
批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。
(五)陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
(六)销售与服务
药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并
记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。
我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
XX药品经营企业自查报告篇3
XXX省食品药品监督管理局：
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：
一、公司基本情况
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;
安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。
五、对照标准自查情况
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
XXXXX医药有限公司
药品安全专项整治工作自查报告\n根据国家食品药品监督管理局等6部门联合发表的《药品安全专项整治工作方案》和国家局制定的《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》要求，我公司于2009年11月16日成立了“药品安全专项整治工作领导小组”，制定了“公司药品安全专项整治工作方案”并下发公司各部门。下面向市局监管领导汇报公司开展药品安全专项整治工作的情况。\n\n
一、落实药监工作部署\n在药品安全专项整治工作中，按药监局的部署成立了公司“药品安全专项整治工作领导小组”；并制定了“公司药品安全专项整治工作方案”；已召开药品安全专项整治工作领导小组会议3次，研究解决了整治中公司需要解决的问题。按照2011年4月19日市药监局流通处“2011年药品流通监管工作的主要任务”的部署和年度工作目标要求，对公司药品经营管理进行了自查。并将自查结果汇总写出书面“自查报告”，于2011年4月29日交市局流通处。\n\n
二、打击利用互联网等媒体发布虚假广告专项整治工作\n在开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动中。公司将接收到的利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的信息，及时向各部门传递、自查，从每次自查经营商品看，公司从未经营违法、违规药品、医疗器械，也不曾有违法、违规广告宣传行为。1.对照2007--2011年市局暂停违法药械广告产品名单我公司不存在继续销售暂停产品行为。2.我公司未取得《互联网药品信息服务资格证书》，也不在互联网广告上发布信息。\n\n
三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项整治工作\n在贯彻落实“双打”专项行动中，我公司内部先进行了自查，公司所经营商品的说明书、标签、广告宣传中没有侵犯知识产权和销售假冒伪劣商品行为；公司自2009年9月成立以来，未曾经营已实施下架、暂停销售或待药检后实施处理的商品。我公司将继续贯彻《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》，依法经营，保证不经营各种违法药品、严把药品进货检验关，确保
药品质量，确保企业经营合法、规范，保障人民用药安全。自查后，已将“双打自查报告”于2011年1月18日上交流通处。\n\n
四、实施基本药物电子监管情况\n公司在实施基本药物电子监管专项工作中，制定了“药品电子监管的管理”制度，今年3月24日组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义”进行了专门培训。目前，我公司电子监管相关的设施设备齐全，有专人负责赋码药品的\n
入库核准、出口核销；有专人负责数据上传工作。基本药物电子监管运转正常。已完成对所经营的基本药物实施电子监管。\n
五、含麻黄碱类复方制剂的销售检查\n我公司经营含麻黄碱类复方制剂的品种只有复方氨酚甲麻口服液（纳尔平），成分有对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠、无水咖啡因。北京韩美药品有限公司出品，我公司纳尔平全部销售给三甲医院。我公司严格销售管理，有专职岗位人员的任命，还特别制定了含麻黄碱类复方制剂的管理制度。2010年5月26日和2011年7月28日组织员工分别就“兴奋剂经营管理”和“进一步强化含麻黄碱类复方制剂管理”进行了学习。在含麻黄碱类复方制剂专项整治中，根据市局要求，我公司进行了自查并于2011年7月27日，将自查报告交流通处。\n\n
六、药品购销渠道管理\n公司始终贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》，依法经营。检查购销企业资质证件、票据及随货通行单，我公司不存在“走票”和“挂靠经营”行为。
七、药品不良反应监测及重大安全事件应急处置2010年公司通过了国家药监局全国药品不良反应监测网络、器械不良事件监测系统的审核并注册。公司有完整的售后服务制度并制定药品不良反应报告管理制度，当公司所经营的药品出现不良反应或医疗器械不良事件时，公司质管部负责人按规定将药品不良反应或医疗器械不良事件报市药品不良反应监测中心和局药品流通监管处。目前，公司经营的药品及医疗器械尚未发生不良反应或不良事件。\n\n
八、安全用药宣传及专项整治宣传工作公司在仓库临街处悬挂了大型带宣传标语的横幅，大力宣传药品安全政策法规，深入普及药品安全常识，全面展示整治成果，有力震慑不法行为，\n营造社会各界人人关心、支持、参与药品安全的良好氛围。在药品安全专项整治行动中，我公司严格按照《药品经营质量管理规范》的要求经营管理，根据药监局的部署，做好各项整治工作。通过专项整治工作的开展，也促进了我公司的健康发展。以上是我公司的药品安全专项整治工作自查报告，请市局监管领导\n\n检查指导！\n\n2011年9月1日\n\n
银川市食品药品监督管理局:
宁夏普济大药房自开展药品食品专项整治工作以来，立足实际，突出重点，认真贯彻落实市局关于药品安全专项整治工作的文件精神，通过进一步规范，使本企业的药品安全水平得到进一步提高，，现将我店专项整治活动自查报告如下:
1.依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。2.严格按照经营范围,依法经营。
3.依据GSP标准,制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4.设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格的药师及药师以上职称担任;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。
6.建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。中药饮片按规定验收、记录，并索要生产企业、经营企业GMP证书。
8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。9.无非药品冒充药品现象。
10.严格执行关于销售含麻黄碱制剂的相关规定，并对销售程序进行设置，限制超量销售。
11.无走票、挂靠经营等违规行为。
12.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。
13.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。
14.开展药学服务，建立门诊药历。
15.制定了各岗位标准操作规程,并严格执行。16.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。
17.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。
以上为本企业进行药品安全专项整治工作自查报告，望食品药品监督管理局给予指导和监督。
宁夏普济大药房
关于我公司规范药品购销活动中票据
管理的自查报告
市食品药品监督管理局:
我公司在接到《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》后，本着实事求是的态度，按照通知的要求，有质管部牵头财务部、采购部、业务部配合对我公司进行全面自查，现将自查结果汇报如下：
经过对公司经营情况的统计和全面的了解，我公司中有23.56％的供货单位《增值税专用发票》及随货清单随货同行,71.23％的供货单位《增值税专用发票》在货物验收以后一个月内到达,5.21％供货单位《增值税专用发票》在结账时送到.而下游单位的客户我们已经全部开具有关票据，所有公司的票据清单包括通用名称、剂型、
规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票与销售出库单的相关内容相对应，金额相符。
通过以上分析统计,所有单位的商品清单随货同时到达，而《增值税专用发票》存在以下几个方面：
1.大型商业公司的税票能随货同行；
2.小型商业公司及工业单位的税票不能及时到达；
3.造成税票不能随货同行的另一个重要原因是供货方担心货物在下家验收不合格退货,造成税票与货不符；
４．还有一个原因是每到月底时，税票用完，必须等到下个月才能开具。
针对以上原因我们采取如下措施：
1．采购员在报计划时，要求对方必须税票与货同行；
２．如有特殊原因不得做到税票随货同行的，由财务内勤登记，督促。
由于经营中的实际问题,我公司在票据管理中还存在或多或少的问题,我们一定会按照通知的要求及市局的指示精神,进一步去规范公司的经营行为,合法经营规范经营。
单位名称
日期
药品安全专项整治工作自查报告
五大连池市乐买药品连锁有限责任公司乐买药店自开展药品安全专项整治工作以来，立足实际。突出重点，认真贯彻落实市局关于开展药品安全专项整治工作的文件精神，通过整治和规范，不断深入开展药品安全专项整治工作，使本企业的药品安全水平得到了进一步提高，先将本企业开展药品安全专项整治工作自查报告如下：
1.本企业已经成立了药品质量管理机构。2.企业于2009年9月通过了GSP认证，认证后并严格执行药品经营质量管理规范（GSP）。3.已经严格杜绝了非药品冒充药品销售现象。4.企业已经制定了关于销售含麻黄碱类复方制剂的相关制度，并已严格执行。5.本企业无走票和挂靠经营现象发生。6.对于基本药物流通的管理工作已经加强。7.已经按照处方药、非处方药、药品与非药品划分区域并正确摆放，已张贴标示。8.已经收集本企业售出的药品不良反应，并及时上报。9.本企业不存在按假劣药查处案件。以上为本企业进行的药品安全专项整治工作的自查报告，望食品药品监督管理局给予指导和监督。五大连池市乐买药品连锁有限责任公司乐买药店2011年8月18日
篇四：药品流通环节专项整治总结
加强职工医德医风教育大力倡导营造端正的医德医风学习中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法教育广大医务人员以患者利益为重廉洁行医恪守救死扶伤治病救人职业道德杜绝收受红包回扣提成等有损行业形象的不廉行为认识到收受医药回扣的严重危害性从根本上抵制杜绝收受回扣的现象定期组织全员学习培训以医疗机构从业人员行为规范为准则加强法制教育进行典型案例分析
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乡镇卫生院药品流通领域整改报告
篇一：医院药品购销工作整改报告医院药品购销工作整改报告医院因药品回扣一事，被
检察院立案调查，涉案人员做出了处理。针对这一案件，我院对药品购销工作深入整改，按照上级主管部门要求规范了药品购销管理，现将整改工作汇报如下。
一、加强医务人员医德医风教育1.加强职工医德医风教育，大力倡导营造端正的医德医风，增强医务人员的法律意识和廉洁自律意识。组织医务人员学习中华人民共和国《医务人员医德规范及实施办法》，教育广大医务人员以患者利益为重，廉洁行医，恪守“救死扶伤、治病救人”职业道德，杜绝收受红包、回扣、提成等有损行业形象的不廉行为，认识到收受医药回扣的严重危害性，从根本上抵制、杜绝收受回扣的现象，定期组织全员学习培训，以《医疗机构从业人员行为规范》为准则，加强法制教育，进行典型案例分析。2.重点加强对领导干部和重点岗位人员的法纪教育，筑牢思想防线，严格依法办事。认真学习并贯彻执行《卫生部“八不准”》，《河北省卫生厅“六条高压线”》等规定，学习了《廉政准则》，班子成员学习了《中国中煤能源集团有限公司关于实行党风廉政建设责任制的实施办法》的通知，掌握精神实质，完善监督检查机制，加强监督检查力度，对
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存在的不规范行为及时发现、解决、整改。3.组织召开全院医务人员“廉政建设暨医德医风工作专题会”，用先进的事迹感染人，用典型的案例教育人。
并与全院医务人员签订“医院职工医德医风承诺书”。二、强化医院内部管理，重点加强药品购销环节管理1.调整了医院药事管理委员会，加强对药品购销的管理。
①明确药事管理委员职责，实行首营药物必须由临床科主任根据临床的需要提出申请，然后提交医院药事管理委员会集体讨论、筛选、批准。未经批准，任何科室和个人不得引进使用新药。②严格按照药事管理委员会集体审定的程序，遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要的原则，在省集中采购中标范围内，完善药品遴选、网上采购制度。重新审定本单位药品采购使用目录，确定药品的具体剂型、规格、生产企业等，重新审定采购程序和制度。严格审核配送企业的资质，调整配送企业，确保配送企业的合法性，并且与配送企业签订廉洁协议书。
2.加强环节控制，调整并理顺了药品采购流程及回款流程。①采购员、库管员、微机管理员、药房主任在采购环节中各自把关，明确分管职责，并在流程表单签字。
②严格控制药品采购价格，根据“就低不就高”的原则，目前实际采购价低于中标价的仍执行实际采购价，其他不得高于中标价格。
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③认真做好药品出入库管理，加强验收工作管理，严把质量关，不得接受与采购使用目录药品的生产企业、规格、剂型等不符的药品，发现问题及时报告，杜绝标外采购，违价采购或从非规定渠道采购药品。严格对药品采购发票进行审核④如果紧急情况和特殊治疗必须临时采购的标外产品，需按有关规定及时办理备案采购审批手续。
3、调整了药剂科人员岗位，实行采购人员定期轮换制，任期暂定为一年。
三、认真自查自纠，完善制度建设，健全廉洁行医长效机制为从根本上杜绝商业贿赂的发生，我院狠抓廉洁行医教育，严格自查自纠，加强医政工作管理，认真落实《处方管理办法》，规范医疗收费行为，与每一位住院患者签订《不收不送红包协议书》。制订《医院处方点评及公示制度》，实行药品用量动态监测和超常预警等制度，促进合理用药，采取有效措施杜绝违规“统方”，防止不正当交易行为。医务科每月检查每名医师药占比，超比例对医生进行经济处罚。经过以上种种措施增强了医务人员廉洁行医的自觉性，使医院，各项工作和谐稳步开展。篇二：药品流通领域专项整治工作总结
***县食品药品监督管理局药品流通环节专项整治工作阶段总结
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流
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通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从XX年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：
一、宣传发动和企业自查自纠按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。二、集中整治总体情况1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手
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工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。
在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。
在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，。
在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。
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三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按GSP经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企
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业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：
一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。篇三：药店药品流通领域违法经营行为集中整治工作自查报告
药店自查报告(一)重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会
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文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向
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顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。药店自查报告(二)药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有
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效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，
感谢她们对药剂科工作的大力支持。加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。药店自查报告(三)接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员
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工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自：。2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。药店自查报告(四)根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：一、企业基本情况企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德
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规范。二、人员配备情况：按照经营药品的相关法律法规及规
章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx;医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品
相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。
四、质量管理体系文件概况为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、
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不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、
计算机管理制度五、设施设备情况：1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。六、计算机系统概况随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复
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印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养
护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，
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指导顾客安全合理用药。6、退货药品管理1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。2、所有
退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。7、投诉处理药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。8、药品不良反应报告制度1、概念明确、职责清晰、程序规范。2、有效收集药品的不良反应信息。3、发现药品不良反应及时上报。4、记录齐全、准确、规范。
八、票据管理制度1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。九、主要问题及整改措施为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是
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药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。药店自查报告(五)一、药店基本概况：本店成立于XX年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文
件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版
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《GSP》要求。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用
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名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝
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密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
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篇五：药品流通环节专项整治总结
药品安全专项整治汇报材料
州、县各部门联合检查组：
我谨代表鹤峰县宏源药品有限责任公司全体员工对各位领导、检查组的到来表示最热烈的欢迎，对你们来我公司开展药品质量安全专项整治工作检查表示最衷心的感谢！
鹤峰县宏源药品有限责任公司是本县一一家民营药品批发企业，作为小型药品批发企业，本公司十分重视药品质量管理及药品安全工作，把药品质量及药品安全放在首位，确立了以质量效益型的发展思路，以视药品安全为企业的生命线，以提供安全、有效的药品为己任。实行一把手亲自抓，广泛动员，加强硬件和软件建设，规范管理等一系列措施，增强了药品质量安全意识，规范了日常工作行为，提高了质量管理水平，从而实现全员、全面、全过程的质量安全管理。下面将确保药品安全具体做法汇报如下：
一、高度重视，健全机构，把长期坚持实施药品质量安全管理列为工作重点
实施药品质量安全管理是药品经营企业适应市场经济发展的必然，也是企业自身生存的必须。公司领导班子对长期坚持药品安全工作的重要性和必要性有明确的认识，一致认为坚持药品安全工作不仅是对药品经营企业质量管理工作的一种评定，更主要的是坚持药品质量安全管理让政府满意，让消费者放心，以此树立企业良好的形象，营造良好的经营环境。我公司将实施药品质量安全管理的工作任务分解到各职能部门，做到责任到岗到人，形成主要领导亲自抓，责任部
门具体抓，全员动员、全员参加的工作格局。公司领导还从质量管理机构人员入手，要求对药品质量实行一票否决制，确保组织落实、人员落实，健全了药品安全管理网络和责任体系。二、广泛宣传，加强培训，提高全员素质
实施药品质量安全管理是一项系统工程，需要全员参与。为了增强全员的药品质量安全意识，我们将宣传培训工作贯穿始终，做了大量而细致的工作，由办公室和质管部共同牵头，在全体员工中开展多层次全方位的宣传教育，在公司上下形成了长期一贯坚持注重药品质量安全的良好氛围。通过广泛宣传和培训，有效地提高了员工的专业水平和质量安全意识，将长期一贯坚持注重药品质量安全工作视为己任。
三、严格贯彻执行药品电子监管管理制度
药品电子监管管理制度是为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全为目的而制定的
1、公司应按要求配备了监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收，符合规定的，准予入库，并通知仓储部采集入库数据。
3、仓储部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，物流部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。该类药品出库时，必须采集出库数据。物流部应制定相关管理制度和
工作流程，明确专人负责，并报质管部备案，确保此项工作顺利进行。
4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。物流部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还仓储部。
5、办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质管部做好此项工作的协调、督促和检查。
6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。
四、积极推行，严格实施，不断提高药品质量安全管理水平为了加强药品安全管理，不断夯实提高管理水平。我们采用严把“五关”的管理模式，加强药品质量安全控制。通过对计划合同、入库验收、储存养护、出库复核和售后服务这五个环节强化管理，用工作质量来保证药品质量，将质量控制到每个药品的每个批次。1、抓住源头，严把进货质量关。我们始终把药品质量作为购进的先决条件，必须从具有合法资格和具备质量保证能力的企业进货。严格执行首营企业和首营品种审批制度，由采购员和质管科对其资格、质量保证能力以及药品的合法性、质量基本情况进行审核，总经理批准后方可经营，确保源头药品质量。
2、严格检查，把好入库验收关。入库验收是药品进入仓库的第一道关口，是保证药品质量，防止不合格药品流入市场的一个重要环节，验收员按照法定标准和合同中规定的质量条款对所有入库的药品
4、一丝不苟，把好出库复核关。药品出库符合规定是防止不合格药品进入流通领域的重要环节，如出库把关不严则前功尽弃，因此在出库时我们认真贯彻“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。保管员
凭单发货，认真核对，确认无误后，在凭证上签章交复核员复核。复核员按发货单对药品进行检查和数量、项目的核对无误后方可出库。在出库复核过程中发现药品包装内有异常情况立即停止发货，严防差错事故发生，保证出库药品质量合格。
5、合法销售，把好售后服务关。药品是特殊的商品，必须销售给具有合法资格单位，绝不向没有合法药品经营资格单位销售药品。业务人员在经营活动中以药品说明书的内容为准，正确介绍药品，不虚假夸大和误导客户。销售药品均开具电脑机票，做到票、帐、货相符。公司还定期走访客户，广泛收集用户对药品质量、工作质量和服务质量的意见，对售出药品进行质量跟踪，不断提升服务水平。
为了保证药品质量安全管理执行效果，我们对专项整治工作进行总结，在检查中发现问题及时整改；将通过自查我们对存在的问题和不足要及时不断进行整改和完善。
公司至此从未发生过药品安全事故，我们还将不断努力，不骄不躁，巩固目前成果，使药品质量安全控制水平上一个新的台阶。在各级领导和部门的关心指导下做大做强本企业。
以上汇报，请各位领导指正！
鹤峰县宏源药品有限责任公司二○一一年九月六日
篇六：药品流通环节专项整治总结
药品安全专项整治总结标准
____县药品安全专项整治工作总结自____专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。一、专项行动主要任务的进展情况至今，____县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查____人次，出动执法车辆____台次，检查涉药械单位____家次；立案查处各类涉药械违法案件____件，已结案____件，____件正在调查之中，查获假劣药品货值金额____元，没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额____余元，下达罚没款____元，收缴罚没款____元。抽验药品____批次，不合格____个批次。(一)药品生产环节整顿和规范情况目前，我县共有药品生产企业____家，能够生产____个剂型、____个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采取专项检查与gmp跟踪检查相结合，州局检查与县局检查相结合。在检查中突出重点：一是历次检查存在问题较多方面，作为重点检查内容；二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品检验等关键环节及质量管理体系运行情况，作为重点环节进行重点检查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了检查。四是要求生产企业必须严格按照gmp____生产。(二)规范药品流通秩序情况
1、开展了对药品经营企业的跟踪检查。对零售企业检查覆盖面达到了____。结合日常监督检查，重点检查了药品的购进渠道、在库养护、出入库复核及销售行为是否符合规定，从业人员资质是否符合要求，药师是否在职在岗，设施设备及经营条件是否符合规定等。我局通过拉网式跟踪检查，对____家违____sp规定的单位给予了警告并责令限期整改。
2、分别于____年____月____日和____月____日、____月____日，在____县人民医院召开了全县各涉药单位负责人参加的药品从业人员法律法规的知识培训，传达了国家局、州局《____》等文件。
3、在工作中严厉打击买卖、出租或变相出租、出借《药品经营许可证》、____经营、异地经营、代开____等违法违规行为，对购进药品不索要合法____和销售清单的，一律依法严肃查处。特别是加大了对零售药店出租柜台的查处力度，促使____经营者主动纳入企业质量管理体系，消除了监管死角。
4、全面核查药品经营企业经营范围，加强药品购销票据的监管，提高经营者的责任意识，对销售药品时不开具销售凭证的行为加大查处力度，如我局在开展的专项整治中查处销售药品时不开具销售凭证案件____起，有力地规范了零售企业销售药品开具销售凭证的行为。
5、开展中药材、中药饮片专项整治。对农村及城乡结合部的涉药单位进行重点监督检查，加强针对性抽验，继续对假劣中药材、中药饮片保持高压态势。____年____月至今共抽验中药饮片____批，其中____批不合格。
6、开展无证经营专项整治，严厉打击以免费测试、宣传、讲座、赠药等为名，私设库房违法现货销售药品行为，开展专项行动以来共
查处无证经营药品案件____件，有力地规范了药品流通市场秩序。并在巴扎上、新闻媒体进行大力宣传药品有关知识，给各农牧民群众散发宣传单____份，在主要街道悬挂横幅____条，增强了群众的自觉防范意识。
(三)药品使用环节整顿和规范情况为提高医疗机构药品管理的质量和水平，促进其药品管理纳入规范化轨道，继续开展了药房(柜)规范化建设工作，截至目前全县已有____家医疗机构通过检查评定。从规范化建设进展情况看，通过达标的单位普遍加强了药品管理，投入了较大资金和人力物力改善软硬件条件，药品管理水平有了很大提高，使用终端的药品质量得到了进一步保证。强化对药品经营使用单位的监督检查。以基层农村中小型药品经营企业和医疗机构为重点对象，主要检查其进货渠道、药品购进记录、药品储存条件等，加强监督抽验。如我局查处____药店从非法渠道购进药品等案，对药店依法处以罚款____元。(四)药品广告市场整顿和规范情况根据统一部署，结合我县实际，我们对全县药械、保健食品广告的监督检查和整顿治理工作制定了实施方案，集中开展了专项检查活动。工作中积极履行自身职能，切实做到不缺位、不越位、不越权，依法行政。为加强广告监测工作，指定专人负责药品、食品的广告监测。专项行动开展以来共发现违法药械、保健食品广告____起，全部移送工商管理部门。同时，按照自治区局有关文件，对所涉的____种违法广告药品责令下架、停止销售。严厉打击了虚假违法药品广告行为，使药品广告发布秩序进一步得到规范。
(五)医疗器械整顿和规范情况我局于____年____月对骨接合用无源金属植入医疗器械产品进行了系统检查。重点检查了产品是否执行现行有效的强制性国家、行业标准；产品型号是否与注册证所列型号一致；说明书是否规范，与经注册审批备案的内容是否一致。对存在问题的企业提出了整改要求，并对整改结果进行了回头看。全面开展了医疗器械生产、经营和使用环节的专项整治，进一步加大了监管力度。围绕“确保产品安全”这一中心任务，采取企业自查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、监督检查与产品抽验相结合的方法，对全县____家涉药单位进行了全面检查，检查覆盖面达____％。二、采取的主要措施结合本地实际，制定详细方案。印发了深入推进药品市场秩序专项行动实施方案，明确了专项行动的指导思想、工作重点和主要目标、主要工作任务、保障措施及工作步骤，确保工作落实到位。三、取得的成效通过整顿和规范药械市场秩序专项行动，切实加大了药品监管工作的力度，药械生产、经营、使用秩序得到了进一步规范，行业自律水平有了较大提高，gmp、gsp规范基本得到了落实，违法药械广告初步得到了整治，进货渠道和票据管理更加规范。四、遇到的困难与问题监管对象点多、线长、面广，而县药监部门人员少、执法装备落后、经费紧张，造成对个别偏远地区涉药单位的日常监管存在盲点。食品、保健品冒充药品宣传销售的行为，查处较为困难。
篇七：药品流通环节专项整治总结
药品流通环节专项检查工作总结
一、药品流通监管主要方式
〔一〕药品的概念
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
〔二〕药品监管方式
日常监管：例行的，内容较为全面的监督检查，有频次要求
专项检查：根据市场状况，上级和本局安排的内容一致的、有针对的监督检查，集中力量完成
协查：根据其他地区食药监管理局以及其他部门的来函来电来人的要求，针对某一项特定内容的现场调查并回复调查结果
投诉举报的调查：根据来电来函来人网络等媒体反映的问题，组织有针对性的调查，查实事情真相，回复调查结果，查处违法行为。
〔三〕检查要求
检查要求：现场检查人员至少2名，持有效的行政执法证件并出示，恪守依法、廉洁、公正、客观的原那么，保障当事人的陈述申辩权利，允许其申辩，涉及当事人秘密，应当保密，遵守检查程序和检查纪律，实行监管痕迹化，对所承当的检查内容负责。
〔四〕检查流程
检查人员在实施监督前，应根据检查对象的实际情况，确定检查目的，检查范围，检查方式，检查内容，检查重点，检查时间等。现场检查流程如下：
二、假药劣药及药品购进渠道的监管
〔一〕什么是假药劣药
1、假药的定义
中华人民共和国药品管理法当中对假药的定义
第四十八条
禁止生产〔包括配制，下同〕、销
售假药。
有以下情形之一的，为假药：
〔一〕药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
〔二〕以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有以下情形之一的药品，按假药论处：
〔一〕国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
〔二〕依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者
依照本法必须检验而未经检验即销售的；
〔三〕变质的；
〔四〕被污染的；
〔五〕使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文
号的原料药生产的；
〔六〕所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、劣药的定义
《药品管理法》第四十九条
禁止生产、销售劣药。药品成
份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有以下情形之一的药品，按劣
药论处：
〔一〕未标明有效期或者更改有效期的；
〔二〕不注明或者更改生产批号的；
〔三〕超过有效期的；
〔四〕直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
〔五〕擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料
的；
〔六〕其他不符合药品标准规定的。生产批号的；
3、销售假药劣药应承当的法律责任
行政责任：《药品管理法》第九章第七十四条规定：生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，撤消《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。第九章第七十五条规定，生产、销售劣药的没收违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、撤消《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，构成犯罪的，依法追究刑事责任。对生产、销售假劣药品的企业单位的直接的主管人员、直接责任人还有一种资格罚，即《药品管理法》第七十六条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
〔二〕如何鉴别盗用和编造批准文号的假药1、编造和盗用批准文号假药的定义合法企业生产的药品按假药论处的：这样的数量极少，需要药品检验机制进行检验或者进行工艺核查。盗用别人的批准文号或者编造批准文号的假药。尽管有的需要经过检验定性，但多数通过外观检查能够发现疑点，占市场流通假药的90%。非药品冒充药品：这个看有没有“国药准字〞四字就行。2、假药的流通途径编造或者盗用批准文号，靠广告虚假宣传，以代销形式在零售店销售。疑难病、慢性病、添加违禁成份、偷换包装，通过零售药店和邮寄销售。假冒知名企业产品，，以走票形式，靠商业贿赂，在医院销售。农村诊所为假药高发区。通过互联网销售假药的类型〔1〕声称以治疗哮喘和风湿性关节炎为主的假药；〔2〕声称以治疗高血压和糖尿病等疾病为主的假药；〔3〕以治疗癌症和风湿为主的假药。3、对于盗用批准文号假药的识别一看药品名称二看批准文号2002年1月28日，国家药品监督管理局发布《关于统一换发并标准药品批准文号格式的通知》，药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，如果是化学药品一位数字就是H，中药就是Z，药用辅料是F，
体外化学诊断试剂T，进口分包装药品J，生物制品S，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品B。这八位数字的前两位代表区域代码，他的编排规律可以看下面这个表，显示的比拟清楚明了
看一个案例四看功能主治和适应症五看成份和警示语六看包装方式其他鉴别假药的方法2、闻：主要是闻气味。如地奥心血康胶囊，真品有浓腥臭味，假品大多为芳香。盐酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成鱼腥草素片具鱼腥草臭味。头孢氨苄胶囊，用手捻药粉有皮蛋臭味。3、尝：尝胶囊内容物味道。如快克胶囊，真品味苦，假品味涩。阿莫西灵胶囊，真品味微苦，假品有玉米淀粉味。,4、试：如复方新诺明片易燃烧，假品不燃〔三〕药品购进渠道和流向的监管药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处分种类：没收；并处分款；撤消许可证法律依据：
1.《药品管理法》第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤消《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
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